Fichiers Bayer HealthCare pour l'approbation de l'UE d'une nouvelle indication de Eylea

Bayer HealthCare a annoncé qu'elle applique pour l'autorisation de commercialisation en Europe de son médicament injectable oeil Eylea dans une nouvelle indication.

La société est à la recherche approbation de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement de la solution de l'aflibercept à être utilisé dans le traitement des patients atteints de déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une branche occlusion veineuse rétinienne.

Son application est basée sur des données positives de l'essai de phase III Vibrant, qui a montré que le médicament livré de plus grandes améliorations dans la vision que la thérapie au laser, la norme actuelle de soins.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et responsable du développement mondial, a déclaré: «La soumission est une étape importante, car elle marque la quatrième soumission réglementaire dans l'UE pour la solution de l'aflibercept pour injection dans l'œil au cours des dernières années ".

Eylea est l'un des plus stratégiques des thérapies de Bayer, aux côtés de Xarelto, Stivarga, Xofigo et Adempas. Ces cinq médicaments sont censés avoir un potentiel de pointe annuel combiné des ventes d'au moins 7,5 milliards d'euros (£ 6,02 milliards).