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Fichiers de Boehringer Ingelheim pour l'approbation de l'UE de la thérapie de l'asthme

19th November 2013

Boehringer Ingelheim a annoncé qu'elle applique pour European Medicines approbation de l'Agence de son tiotropium de drogue (Spiriva) Respimat dans une nouvelle indication.

La société est d'obtenir l'approbation du produit en tant que thérapie de l'asthme chez les adultes âgés de 18 ans et plus, basée sur les résultats positifs du programme UniTinA-asthme clinique de phase III procès, qui a porté sur plus de 4.000 patients dans plus de 150 sites dans le monde.

Il a été montré que Respimat tiotropium a augmenté le temps de premières exacerbations sévères et des épisodes initiaux aggravation de l'asthme chez les patients traités par précédemment.

Le tiotropium est déjà approuvé pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ayant démontré son efficacité dans plus de 190 essais cliniques.

Le professeur Klaus Dugi, corporate vice-président pour la médecine à Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Nos études approfondies ont démontré que Respimat tiotropium a le potentiel d'être une nouvelle option de traitement efficace qui peut fournir des avantages à – et améliorer les résultats pour – des patients adultes avec l'asthme. "

Ceci vient après que la société a reçu l'approbation de l'UE pour le produit Striverdi Respimat comme traitement de la MPOC mois dernier.

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