Fichiers Eisai pour tissus mous approbation du sarcome de Halaven

Eisai a présenté des demandes réglementaires pour son médicament Halaven à être approuvé comme traitement pour le sarcome des tissus mous.

Des demandes ont été présentées simultanément aux États-Unis, l'UE et le Japon pour le traitement éribuline mésylate être approuvé comme traitement pour les patients atteints de sarcome des tissus mous inopérables qui ont reçu une chimiothérapie pour leur maladie avancée ou métastatique.

Les données d'un essai clinique de phase III précédente, l'étude 309, a démontré la survie globale bénéficie le médicament peut livrer dans cette indication.

Halaven a d'abord été approuvé pour le traitement du cancer du sein métastatique aux Etats-Unis en Novembre 2010, et est actuellement disponible dans environ 60 pays, dont le Japon et les pays d'Europe, les Amériques et l'Asie.

La thérapie a été désigné comme médicament orphelin pour le traitement du sarcome des tissus mous aux États-Unis et le Japon.

Kenichi Nomoto, président de l'unité de la création de produits d'oncologie Eisai produit Systems création, a déclaré: «Ces soumissions réglementaires signifient la possibilité d'une option de traitement supplémentaire pour les patients atteints de cette maladie difficile à traiter, un jalon important pour les médecins et les patients."