Fichiers GlaxoSmithKline pour approbation par l'UE de l'utilisation prolongée de Relvar Ellipta

GlaxoSmithKline a demandé l'approbation européenne de son médicament contre l'asthme Relvar Ellipta dans une indication élargie.

En collaboration avec Innoviva, la société a déposé une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments pour l'utilisation prolongée de la combinaison une fois par jour inhalée de corticostéroïdes / agoniste bêta-2 à longue durée chez des patients déjà contrôlés de manière adéquate avec un traitement dans la même classe.

L'indication actuelle de Relvar Ellipta en Europe permet d'utiliser le médicament dans le traitement régulier des patients âgés de 12 ans et plus atteints d'asthme qui ne sont pas correctement contrôlés à la fois contre les corticostéroïdes inhalés et les agonistes bêta-2 à action courte.

Ce nouveau dépôt est basé sur les résultats d'une récente étude de la fonction pulmonaire montrant que les patients souffrant d'asthme bien contrôlé peuvent passer à l'utilisation de Relvar Ellipta sans compromettre leur fonction pulmonaire.

À l'heure actuelle, plus de la moitié des patients souffrant d'asthme continuent d'avoir un mauvais contrôle et des symptômes importants influent sur leur vie quotidienne, malgré les récentes avancées médicales. En tant que tel, GlaxoSmithKline souhaite élargir la disponibilité de nouvelles thérapies novatrices.

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