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Home Industry News Fichiers GlaxoSmithKline pour l'approbation de l'UE d'une nouvelle indication Votrient

Fichiers GlaxoSmithKline pour l'approbation de l'UE d'une nouvelle indication Votrient

8th August 2013

GlaxoSmithKline a soumis à l'approbation d'une modification de l'AMM européenne pour son Votrient de drogue qui lui permettrait d'être utilisé dans une nouvelle indication.

La société a demandé à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'approbation du médicament comme traitement d'entretien pour les patients de stade II à IV ovaires, des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primaire qui n'ont pas progressé après une chimiothérapie de première ligne.

À ce jour, la base de pazopanib n'est pas approuvé ou autorisé partout dans le monde pour cette spécification, mais les données issues des essais cliniques ont suggéré que cela pourrait offrir des avantages pour ce groupe de patients.

Dr Rafael Amado, chef de la recherche et développement en oncologie chez GlaxoSmithKline, a déclaré: «Ce dépôt de l'UE, la troisième pour le pazopanib dans moins de cinq ans, confirme l'engagement de GlaxoSmithKline pour livrer notre pipeline en oncologie Nous travaillons actuellement sur des plans de soumission pour les autres pays à travers. le monde. "

Cette annonce intervient après l'approbation européenne conditionnel de Votrient pour le carcinome rénal a été transformée en pleine autorisation par l'EMA le mois dernier.

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