Fichiers Shire pour approbation de l'UE de Intuniv pour le TDAH

Shire a annoncé l'acceptation de la soumission d'une demande européenne d'autorisation de commercialisation d'un nouveau traitement de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

L'Agence européenne des médicaments va maintenant évaluer une fois par jour, guanfacine non-stimulant étendu le traitement de libération de la société Intuniv pour le traitement du TDAH chez les enfants et adolescents âgés de six à 17 ans.

Preuve de la présentation est basée sur des données positives de trois études pivotales qui soulignaient la sécurité à court et à long terme et le profil d'efficacité de guanfacine à libération prolongée chez les patients de ce groupe.

Ce traitement est déjà approuvé aux Etats-Unis sous le nom Intuniv et au Canada Intuniv XR.

Perry Sternberg, vice-président senior de l'unité des neurosciences de l'entreprise à Shire, a déclaré: "Chaque patient a des besoins différents et nous espérons être en mesure d'étendre notre gamme d'options de traitement qui aideront le médecin à offrir une gestion personnalisée du TDAH."

Cela vient après que la société a lancé un autre traitement du TDAH cliniquement prouvée, Elvanse, au Royaume-Uni l'an dernier.