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Galderma erhält EU-Zulassung für neue Behandlung für seitliche canthal Linien
Galderma hat angekündigt, dass Azzalure, seine neue Behandlung für seitliche canthal Linien hat in mehreren europäischen Ländern zugelassen.
Das Produkt, das von Ipsen in-lizenziert ist, ist für die Behandlung von seitlichen canthal Linien entworfen – auch als Krähenfüße bekannt – entweder allein oder in Kombination mit glabellar Line-Behandlungen.
Phase-III-Studien haben gezeigt, dass Azzalure Injektionen signifikant die Schwere der lateralen canthal Linien reduziert im Vergleich zu Placebo mit, was zu erheblichen Patientenzufriedenheit, auch wenn das Produkt neben einer glabellar Line-Behandlung angeboten wurde.
Azzalure erhielt eine positive Stellungnahme der Französisch Regulierungsbehörde ANSM im November 2016 mit den nationalen Zulassungen jetzt von Großbritannien, Irland, Deutschland und Österreich erteilt.
Die übrigen EU-Mitgliedstaaten sind durch ähnliche nationale Lizenz Zulassungen in den kommenden Wochen zu erteilen.
Alexandre Brennan, Vizepräsident der ästhetischen und korrektive Geschäft bei Galderma, sagte: "Dies ermöglicht Galderma im Gesundheitswesen Tätigen mit wissenschaftlicher Unterstützung und medizinische Ausbildung, und mit der entsprechenden Lizenz zu können ein gutes Sicherheitsprofil, klinische Wirkung zu fördern und zu zeigen, und die Zufriedenheit der Patienten. "
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