Galderma informa 'fase III de ensayo positivos para 0.3% A / BPO para el tratamiento del acné "

Galderma anuncia resultados de fase III de ensayos positivos para su adapaleno 0,3 por ciento / peróxido de benzoilo 2,5 por ciento (0,3 por ciento A / BPO), que es un fármaco en investigación tópica, libre de antibióticos para el tratamiento del acné.

La terapia potencial contiene una mayor concentración de adapaleno que la contenida en su Epiduo Gel 0,1 por ciento / 2,5 por ciento (0,1 por ciento A / BPO) y actualmente está siendo evaluado por la Food and Drug Administration.

Datos de los ensayos se presentarán en la 73ª Academia Americana de Dermatología reunión anual, que se celebrará en San Francisco entre el 20 y 24 de marzo.

Durante el estudio, más de 503 pacientes 12 años y más fueron tratados con 0,3 por ciento A / BPO, 0,1 por ciento A / BPO o vehículo una vez al día durante 12 semanas.

Los resultados revelaron un 0,3 por ciento A / BPO disfrutó de una tasa de éxito superior en comparación al vehículo (33,7 por ciento vs 11 por ciento) para las personas con acné moderado y severo, mientras que aquellos con acné severo sólo experimentaron una tasa de 31,9 por ciento en comparación con el 11,8 por ciento para el vehículo .

Dr. Jonathan Weiss, de Gwinnett Dermatología PC y Gwinnett Centro de Investigación Clínica y autor principal, comentó: "Este ensayo pivotal de fase III, que observó una combinación de dosis fija de adapaleno se reunió con éxito sus dos puntos extremos que constan de una eficacia superior en comparación con el vehículo en la general población de pacientes (pacientes con acné moderado y severo) y una mayor eficacia en la subpoblación (pacientes con sólo el acné severo) ".