Galderma recibe la aprobación de la UE para el nuevo tratamiento para las líneas del canto externo

Galderma ha anunciado que Azzalure, su nuevo tratamiento para las líneas del canto externo, ha sido aprobado en varios países europeos.

El producto, que está en licencia de Ipsen, está diseñado para el tratamiento de las arrugas del canto externo – también conocido como patas de gallo – ya sea solos o en combinación con tratamientos de líneas del entrecejo.

Los estudios de fase III han demostrado que las inyecciones de Azzalure redujo significativamente la severidad de las líneas del canto externo en comparación con el placebo, lo que resulta en la satisfacción del paciente significativo, incluso cuando el producto se ofreció junto a un tratamiento de primera línea del entrecejo.

Azzalure recibió una opinión positiva del ANSM autoridad reguladora francesa en noviembre de 2016, con las aprobaciones nacionales ahora, habiendo sido emitidas por el Reino Unido, Irlanda, Alemania y Austria.

El resto de los estados miembros de la UE se deben a expedir autorizaciones nacionales de permisos similares en las próximas semanas.

Alexandre Brennan, vicepresidente del negocio de estética y correctivo en Galderma, dijo: "Esto permite Galderma proporcionar a los profesionales de la salud con el apoyo científico y la educación médica, y con la licencia apropiada para ser capaz de promover y demostrar un buen perfil de seguridad, el efecto clínico y la satisfacción del paciente ".

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