Galderma recibe la aprobación europea para la crema rosácea Soolantra

Galderma ha anunciado que su nueva crema Soolantra para el tratamiento de la rosácea se ha aprobado en la UE a través del proceso europeo Descentralizada.

La Agencia del Medicamento de Suecia actuó como Estado miembro de referencia para este proceso, que actúa en nombre de los 28 Estados de la UE, todos los cuales han acordado que la crema tópica una vez al día debe ser aprobado para el tratamiento de las lesiones inflamatorias de la rosácea pápulo en pacientes adultos.

Los datos de tres estudios de fase III que participaron más de 2.300 sujetos han demostrado los beneficios de eficacia que Soolantra puede ofrecer en comparación con las opciones de terapia alternativa establecidos.

La rosácea es una enfermedad inflamatoria de la piel común a menudo se caracteriza por eritema, pápulas y pústulas. Soolantra actúa contra la enfermedad usando la ivermectina ingrediente activo, que ofrece propiedades anti-inflamatorias y anti-parasitarias.

Stuart Raetzman, consejero delegado de Galderma Pharma, dijo: "Un claro enfoque en la salud de la piel ha ayudado a expandir nuestra franquicia rosácea para entregar más medicamentos que ofrecen un enfoque novedoso, frente a las necesidades importantes del paciente."

Galderma es propiedad de Nestlé, que está aumentando su enfoque en dermatología tras el reciente lanzamiento de su negocio Skin Health Nestlé. Sr. Raetzman fue instalado como cabeza de Galderma a principios de este mes.