Galdermas neue Epiduo Formulierung für die europäische Zulassung empfohlen

Galderma hat eine positive Stellungnahme 16 einschlägigen europäischen Regulierungsbehörden für die EU-Marktzulassung einer neuen Formulierung ihrer Akne-Therapie Epiduo erhalten.

Die Adapalen / Benzoylperoxid Gel ist für die kutane Behandlung von Akne vulgaris angegeben, wenn Komedonen, Papeln und Pusteln zahlreiche vorhanden sind. Eine einmal tägliche Anwendung am Abend können nach ein bis vier Wochen nach der Behandlung in der frühen Anzeichen einer klinischen Verbesserung führen.

Diese neue Formulierung enthält eine festdosierte Kombination von drei mg / g adapalene und 25 mg / g Benzoylperoxid. Es bietet eine höhere Konzentration an adapalene als die vorherige Formulierung, bei Patienten mit zahlreichen Papulopusteln erhöhten klinischen Nutzen bieten.

Galdermas Zulassungsantrag für das neue Gel wurde basierend auf positive Ergebnisse aus einer 12-wöchigen klinischen Studie mit 503 Patienten.

Thibaud Portal, Global Vice President für Verschreibungen bei Galderma Pharma, sagte der Entwicklung von Epiduo "zeigt Galdermas konstante Engagement Dermatologie voranzutreiben und innovative medizinische Lösungen für das Gesundheitswesen zu liefern".

Im Anschluss an diese Empfehlung, erwartet Galderma das Gel in Apotheken in ganz Europa ab 2017 zur Verfügung stehen.

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