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Gazyvaro de Roche a approuvé en Europe pour le lymphome folliculaire

16th June 2016

Roche a annoncé que son médicament contre le cancer Gazyvaro a été approuvé dans une nouvelle indication par la Commission européenne.

Le médicament a été ratifié pour une utilisation en combinaison avec une chimiothérapie bendamustine, suivie par un entretien Gazyvaro, chez les personnes atteintes d'un lymphome folliculaire qui ne répondent pas ou qui ont progressé pendant ou jusqu'à six mois après le traitement par MabThera ou un régime contenant MabThera.

Cette approbation était basée sur des données positives d'un essai clinique de phase III et représente la deuxième indication approuvée pour le médicament en Europe. Il est déjà disponible pour une utilisation en combinaison avec le chlorambucil pour les personnes non traités précédemment leucémie lymphoïde chronique qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement à base de fludarabine-dose complète.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: "Pour ceux qui ne parviennent pas à obtenir un contrôle de la maladie durable avec un traitement à base de MabThera, Gazyvaro ainsi bendamustine est une nouvelle option de traitement importante qui a été montré pour réduire le risque de progression de la maladie ou de la mort de plus de la moitié ".

Le médicament a été approuvé dans cette indication par la Food and Drug Administration des États-Unis plus tôt cette année. Aux Etats-Unis, il est commercialisé sous le nom de marque Gazyva.

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