Home Industry News Gazyvaro de Roche aprobado en Europa para el linfoma folicular

Gazyvaro de Roche aprobado en Europa para el linfoma folicular

16th June 2016

Roche ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Gazyvaro ha sido aprobado en una nueva indicación de la Comisión Europea.

La droga ha sido ratificado para su uso en combinación con quimioterapia bendamustina, seguido por el mantenimiento Gazyvaro, en personas con linfoma folicular que no respondieron o que progresaron durante o hasta seis meses después del tratamiento con MabThera o un régimen de MabThera.

Esta aprobación se basó en los datos positivos de un ensayo clínico de fase III y representa la segunda indicación aprobada por la droga en Europa. Ya está disponible para su uso en combinación con clorambucil para las personas con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente que no pueden beneficiarse de la terapia a base de fludarabina de dosis completa.

Dr. Sandra Horning, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche, dijo: "Para aquellos que no pueden lograr el control de la enfermedad duradera con el tratamiento a base de MabThera, Gazyvaro más bendamustina es una importante opción de tratamiento nuevo que se ha demostrado que reduce la riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte de más de la mitad ".

El fármaco fue aprobado para esta indicación por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos a principios de este año. En los EE.UU., que se comercializa bajo la marca Gazyva.

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