GE Healthcare recibe nueva aprobación de la UE para Vizamyl

GE Healthcare se ha concedido la aprobación regulatoria europea para Vizamyl, su nuevo medicamento radiofármaco para su uso en aplicaciones de imágenes médicas.

El agente ha sido aprobado para la tomografía por emisión de positrones (PET) de formación de imágenes de amiloide beta densidad de la placa neuríticas en los cerebros de pacientes adultos que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo.

Es el único trazador de imágenes PET para la detección de amiloide aprobado en Europa para la interpretación visual de imágenes en color y ha demostrado una alta sensibilidad y especificidad en la fase III de ensayos clínicos.

Vizamyl estará disponible comercialmente en algunos países europeos desde principios de 2015 en adelante.

Kieran Murphy, presidente y director ejecutivo de ciencias de la vida en GE Healthcare, dijo que esta aprobación será proporcionar a los médicos con "una herramienta importante que puede ayudarles a evaluar mejor a los pacientes específicos que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer y también apoyarán la investigación adicional en gran medida necesaria agentes modificadores de la enfermedad ".

Esto sigue el lanzamiento del mes pasado de Vscan con Dual Sonda dispositivo de ultrasonido de bolsillo de la compañía.