GE Healthcare reçoit une nouvelle approbation de l'UE pour Vizamyl

GE Healthcare a reçu l'approbation réglementaire européenne pour Vizamyl, son nouveau médicament radiopharmaceutique pour utilisation dans des applications d'imagerie médicale.

L'agent a été approuvé pour la tomographie par émission de positons (TEP) de bêta-amyloïde densité de la plaque neuritique dans les cerveaux des patients adultes qui sont en cours d'évaluation pour la maladie d'Alzheimer et d'autres causes de la déficience cognitive.

Il est le seul traceur d'imagerie TEP pour la détection de l'amyloïde approuvé en Europe pour l'interprétation visuelle d'images couleur et a montré une grande sensibilité et la spécificité de la phase III des essais cliniques.

Vizamyl sera disponible dans le commerce dans les pays européens sélectionnés à partir de début 2015.

Kieran Murphy, président et chef de la direction pour les sciences de la vie au sein de GE Healthcare, a déclaré cette approbation sera de fournir aux médecins avec "un outil important qui peut les aider à mieux évaluer les patients spécifiques qui sont en cours d'évaluation pour la maladie d'Alzheimer et aussi soutenir davantage la recherche dans beaucoup nécessaire des agents modificateurs de la maladie ».

Cela fait suite au lancement le mois dernier de Vscan avec sonde double appareil à ultrasons de poche de l'entreprise.