GE Healthcare UE busca permiso para fabricar Optison

GE Healthcare es buscar aprobación regulatoria europea para fabricar su Optison 0,19 mg / ml de dispersión para inyección de productos en sus propias instalaciones en Noruega.

La compañía ha presentado una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos para modificar su autorización de comercialización del agente de imagen, lo que le permite ser suministrados a través del sitio de fabricación de GE Healthcare en Oslo.

Un agente de contraste ecocardiográfico transpulmonar para uso en pacientes con sospecha de enfermedad cardiovascular establecida o, Optison está diseñado para proporcionar opacificación de las cámaras cardíacas y mejorar la delimitación endocárdica del ventrículo izquierdo frontera para mejorar la visualización movimiento de la pared.

GE Healthcare está tratando de enmendar sus acuerdos de fabricación del producto con el fin de satisfacer la demanda del mercado con mayor eficacia, al tiempo que garantiza que los niveles de existencias están dentro de su control.

Ben Newton, líder global de productos de ultrasonido de GE Healthcare Medical Diagnostics, dijo: "GE Healthcare se compromete a proporcionar productos de diagnóstico seguras, fiables, innovadoras y eficaces que ayudan en la detección de enfermedades cardiovasculares, y la presentación de hoy es una prueba más de nuestro compromiso . "

El mes pasado, la compañía presentó un par de nuevos escáneres de resonancia magnética, el Optima MR360 MR355 Brivo Advance y Inspire.