Genzyme a accordé l'homologation supplémentaire pour la thyroïde médicament

Genzyme a annoncé qu'elle a reçu l'approbation révisée de prescription de la US Food and Drug Administration (FDA) pour son médicament Thyrogen.

L'altération liée à la dose d'iode radioactif (RAI) lorsqu'il est administré à des patients pour l'ablation du tissu thyroïdien résiduel.

Thyrogen est administré avant le traitement à l'iode radioactif pour améliorer l'efficacité de la radio-traceur et réduit les chances de l'hypothyroïdie que les patients peuvent commencer et continuer à prendre un traitement hormonal substitutif de la thyroïde simultanément.

Alors que la FDA a approuvé le médicament à l'origine d'un niveau à l'iode radioactif fixé à 100 mCi, les études publiées dans le New England Journal de médecine en 2012 ont montré qu'il est efficace en doses beaucoup plus faibles. Après avoir examiné ces données, le régulateur a autorisé les médecins à prescrire des doses entre 30 et 100 mCi.

Ujjal Mallick, du Northern Centre for Cancer, Freeman Hospital à Newcastle, a déclaré: "Le meilleur chemin pour atteindre la thyroïde reste ablation doit être celui qui implique la dose moins tout de rayonnement du corps, le moins rapide et des effets secondaires tardifs, le meilleur qualité de vie et les coûts les moins de soins de santé ".