Genzyme concedió la aprobación adicional de la droga de la tiroides

Genzyme ha anunciado que ha recibido la aprobación de la prescripción revisada de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para su fármaco Thyrogen.

La alteración relacionada con la dosis de yodo radioactivo (RAI) cuando se administra a pacientes para la ablación de restos de tiroides.

Thyrogen se da antes del tratamiento con yodo radioactivo para mejorar la eficacia del radiotrazador y reduce las posibilidades de hipotiroidismo ya que los pacientes pueden comenzar y continuar tomando una terapia de reemplazo de la hormona tiroidea en forma simultánea.

Aunque la FDA originalmente aprobó el medicamento con un nivel de yodo radiactivo fijo de 100 mCi, los estudios publicados en el New England Journal en Medicina 2012 mostraron que es eficaz en dosis mucho más pequeñas. Después de considerar estos datos, el regulador ha permitido a los médicos a recetar dosis entre 30 y 100 mCi.

Ujjal Mallick, del Centro Norte de Atención del Cáncer del Hospital Freeman en Newcastle, dijo: "El mejor camino para lograr la ablación de restos de tiroides debe ser uno que involucra la dosis por lo menos toda la radiación del cuerpo, lo menos principios y los efectos secundarios tardíos, la mejor calidad de vida y los menores costos de la salud. "