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Gilead Sciences deja ensayo de la droga leucemia éxito temprano

10th October 2013

Gilead Sciences ha anunciado que va a traer Estudio 116, un ensayo de fase III de la leucemia linfocítica crónica (LLC), la terapia idelalisib, a una pronta conclusión.

Un comité de monitoreo de datos independiente recomendó el cese temprano para el juicio – que fue evaluar idelalisib en pacientes con LLC previamente tratados que no son aptos para la quimioterapia – sobre la base de un análisis intermedio que muestra su rendimiento significativa eficacia.

Los pacientes del estudio 116 que recibían idelalisib seguirán haciéndolo, mientras que aquellos en el grupo placebo se convertirá en elegible para recibir la terapia idelalisib abierto en un estudio de extensión.

Galaad ya se ha declarado en EE.UU. la aprobación reglamentaria de la nueva droga, con una aplicación para seguir cubriendo la UE a finales de este año.

Dr. Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo de Gilead para la investigación y desarrollo y director científico, dijo: "Este es el primer estudio de fase III para reportar resultados positivos para una nueva clase de terapias dirigidas que inhiben los receptores de las células B de señalización como un componente importante de su mecanismo de acción. "

Esto viene después de que la compañía fue el mes pasado la homologación de la UE para Tybost, un nuevo agente de refuerzo para la terapia contra el VIH.

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