Gilead Sciences erhält CHMP Unterstützung für neue Hepatitis-C-Therapie

Gilead Sciences hat bekannt gegeben, dass sein neues Hepatitis-C-Therapie Sovaldi wurde eine Empfehlung der europäischen Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gewährt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur-Kommission eine positive Stellungnahme befürwortet die Zulassung des Medikaments für die Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-Infektionen bei Erwachsenen erteilt.

Sovaldi ist ein Prüfpräparat einmal täglich oral Nukleotid-Analogon Polymerase-Inhibitor und wurde für die Verwendung in Kombination mit anderen Mitteln empfohlen worden, mit Daten von sechs klinischen Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Vorteile.

Bis heute wurden fast 3.000 Patienten, die mindestens eine Dosis des Sovaldi in Phase-II-oder-III-Studien aufgenommen und enthüllt seine starke Verträglichkeitsprofil und zahlreiche potenzielle Vorteile.

Die Stellungnahme des CHMP wurde nach einem beschleunigten Prüfungsverfahrens, die für Arzneimittel, die erwartet, dass die öffentliche Gesundheit von Interesse sind vorbehalten angenommen wird. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den nächsten Monaten erwartet.

Dies kommt nach der Firmen EU-Zulassung für Vitekta, einem Tablet-basierte Integrase-Inhibitor-Therapie für HIV, Anfang dieses Monats erteilt.