Gilead Sciences erhält EU-Zulassung für Hepatitis-B-Medikament Vemlidy

Gilead Sciences hat angekündigt, dass seine neue Hepatitis-B-Medikament Vemlidy wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler hat die Marktzulassung für die einmal täglich einzunehmende Tablette gewährt, die für die Behandlung der chronischen Hepatitis-B-Virus-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen konzipiert ist. Dies ist die erste neue Behandlung für diese Krankheit in fast einem Jahrzehnt in Europa zugelassen werden.

Diese Tenofovir alafenamide-basierte Behandlung hat antivirale Wirksamkeit gezeigt ähnlich wie Gilead etablierte Therapie mit Viread, aber bei einem Zehntel der Dosis. Die neue Therapie bietet auch eine höhere Plasmastabilität, effizienter Tenofovir Hepatozyten zu liefern, während weniger Tenofovir in den Blutkreislauf zu verlassen.

Als solches wurde es verbesserte Nieren- und Knochensicherheitslaborparameter zu Viread in den klinischen Studien im Vergleich gezeigt zu bieten.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte der Droge "Gilead das kontinuierliche Engagement spiegelt für Menschen mit chronischen Infektionskrankheiten zu verbessern und zu vereinfachen Versorgung, einschließlich Hepatitis B, während wir unsere Forschungsanstrengungen weiterhin für Heilbehandlungen ".

Dieses kommt, nachdem das Medikament von der US Food and Drug Administration im November und vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt im Dezember genehmigt wurde.

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