Gilead Sciences erhält EU-Zulassung für Hepatitis-C-Therapie Vosevi

Gilead Sciences hat angekündigt, dass seine Droge Vosevi in ​​Europa für die Behandlung aller Genotypen der chronischen Hepatitis C genehmigt worden ist.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Vosevi – ein einmal täglich einzelnes Tablettenprogramm, das Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir kombiniert – für die Behandlung von Erwachsenen mit Genotypen 1 bis 6 chronischen Hepatitis-C-Virusinfektionen erteilt.

Es ist das erste und einzige Single-Tablet-Regime für Patienten, die zuvor eine Therapie mit direkt wirkenden Antiviren versagt haben.

Dr. John Milligan, Präsident und Chief Executive Officer von Gilead, sagte: "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern und Regierungen, um sicherzustellen, dass Vosevi den Patienten zur Verfügung steht, die am meisten davon profitieren würden."

Darüber hinaus erhielt das Unternehmen eine Genehmigung für eine Verlängerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Harvoni, die zuvor für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischen Hepatitis-Genotypen 1, 3, 4, 5 oder 6 zugelassen wurde.

Das Medikament kann nun auch bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren eingesetzt werden, so dass es das erste direkt handelnde antivirale Regime ist, um die EU-Zulassung für den Einsatz in einer jugendlichen Bevölkerung zu erhalten.

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