Gilead Sciences erhält neue EU-Zulassung für HIV-Therapie Descovy

Gilead Sciences hat angekündigt, dass seine neue Fixkombination HIV-Therapie Descovy wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde für zwei Dosen von Descovy gewährt, die Emtricitabin und Tenofovir alafenamide besteht aus (TAF). Es ist die zweite TAF-basierte Therapie für den Verkauf in Europa ratifiziert werden.

Vorgesehen für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen HIV, zeigte das Medikament seine Wirksamkeit in einer Phase-III-Studie mit behandlungsnaiven, virussupprimierten, renaler Insuffizienz und jugendlichen Patienten.

Es hat ähnlich hohe antivirale Wirksamkeit nachgewiesen und in einer Dosis von weniger als ein Zehntel von Gilead etablierten Produkt Viread sowie Verbesserungen hinsichtlich der wichtigsten Marker der renalen und Knochen Sicherheit.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte: "Wir freuen uns darauf, Descovy zur Verfügung, so schnell wie möglich in der gesamten Europäischen Union, wie wir eine Pipeline von HIV-Schemata weiter voran, die enthalten TAF. "

Daten aus klinischen Studien wurde in diesem Monat früher berichtet, um die Wirksamkeit der TAF bei der Behandlung von chronischen Hepatitis-B-Virus-Infektionen zeigen.