Gilead Sciences informa de los datos positivos de ensayo de la droga nueva de la hepatitis B

Gilead Sciences ha anunciado los datos clínicos de los ensayos de fase III de dos que muestran la seguridad y eficacia de su nueva hepatitis B tenofovir alafenamide.

48 semanas detallados resultados de los estudios 108 y 110 han destacado el buen comportamiento de tenofovir alafenamide una vez al día (TAF) en adultos no tratados previamente y con tratamiento previo con infecciones HBeAg negativo y HBeAg positivos virus de la hepatitis B crónica (HBV).

Ambos estudios cumplieron con sus objetivos primarios de no inferioridad a la terapia establecida de Gilead Viread, al tiempo que ofrece un mejor rendimiento en términos de mejoras en los parámetros de seguridad renales y de laboratorio hueso.

Los ensayos aleatorios doble ciego, se prolongó durante 96 semanas y participaron un total de 1.298 pacientes.

Dr. Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Gilead Sciences, dijo: "La fase de TAF III resultados presentados esta semana demuestran su potencial para avanzar en el tratamiento del VHB – que ofrece un perfil similar eficacia de Viread con una mejor los huesos y los parámetros de seguridad renales ".

El fármaco fue aprobado en los EE.UU. para el tratamiento del VIH a principios de este mes.