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Gilead Sciences informes de datos de medicamentos de la hepatitis B positivo

6th January 2016

Gilead Sciences ha anunciado los datos de ensayos clínicos que demuestran la seguridad y eficacia de alafenamide tenofovir, su nuevo tratamiento para el virus de la hepatitis B (VHB).

Los resultados de dos ensayos clínicos fase III – Estudio 108 y Estudio 110 – han demostrado que el tenofovir una vez al día alafenamide 25 mg régimen, cuando se utiliza en el tratamiento ingenuo y adultos previamente tratados con infecciones por VHB crónica HBeAg negativa y HBeAg-positivos, fue capaz de cumplir con sus objetivos de estudio primarios.

Se demostró que la nueva terapia no fue inferior al producto establecido de Gilead Viread, basada en la supresión de los niveles de ADN del VHB a las 48 semanas de tratamiento. Además, alafenamide tenofovir demostró mejores parámetros de seguridad renal y de laboratorio ósea en comparación con Viread.

Dr. Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Gilead Sciences, dijo: "El VHB es una enfermedad crónica que requiere un tratamiento prolongado, y esperamos con interés la oportunidad de ofrecer a los pacientes una opción mejorada que tiene el potencial para avanzar en el tratamiento a largo plazo de HBV ".

Con base en estos resultados, Gilead planea presentar solicitudes regulatorias para el nuevo medicamento para el VHB crónica en los EE.UU. y la UE en el primer trimestre de 2016.

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