Gilead Sciences meldet positive Daten aus neuen Hepatitis-B-Medikament Studie

Gilead Sciences hat die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Hepatitis-B-Medikament Tenofovir alafenamide zeigt klinische Daten aus zwei Phase-III-Studien bekannt gegeben.

Detaillierte 48-Wochen-Ergebnisse aus Studien 108 und 110 haben die starke Leistung von einmal täglich Tenofovir alafenamide (TAF) bei Behandlungs-unerfahrenen und Behandlungs-erfahrenen Erwachsenen mit HBeAg-negativen und HBeAg-positive chronische Hepatitis-B-Virus (HBV) -Infektionen hervorgehoben.

Beide Studien haben ihre primären Endpunkte der Nicht-Unterlegenheit von Gilead etablierte Therapie mit Viread, während eine bessere Leistung in Bezug auf Verbesserungen bei Nieren- und Knochen Labor Sicherheitsparameter an.

Die randomisierte, doppelblinde Studien dauerte 96 Wochen und insgesamt 1.298 Patienten beteiligt.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte: "Die TAF Phase III in dieser Woche vorgestellten Ergebnisse sein Potenzial zeigen die Behandlung von HBV zu fördern – ein ähnliches Wirksamkeitsprofil von Viread mit verbessertem Angebot Knochen und Nieren-Sicherheitsparameter. "

Das Medikament wurde in den USA für die Behandlung von HIV zu Beginn dieses Monats genehmigt.