Gilead Sciences "neue Hepatitis-C-Therapie für die EU-Überprüfung akzeptiert

Gilead Sciences hat angekündigt, dass seine neue Kombination Hepatitis-C-Therapie wurde für die Überprüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert.

Der Regler hat einen Zulassungsantrag für ein Prüfpräparat, einmal täglich, Einzeltablettentherapie von Sofosbuvir, velpatasvir und voxilaprevir für die Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-infizierten Patienten des Unternehmens akzeptiert.

Daten aus zwei Phase-III-Studien, POLARIS-1 und POLARIS-4, wurden eingereicht, die Anwendung zu unterstützen. Diese Studien untersucht 12 Wochen der Fixkombination in direkt wirkende antivirale erfahrene Patienten mit Hepatitis C Genotyp 1-6.

Es wurde gezeigt, dass 97 Prozent der Patienten mit Gilead Therapie behandelt, um den primären Wirksamkeitsendpunkt in Bezug auf die Antwortraten erzielt.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead, sagte: "Direkt wirkende antivirale Behandlungen unsere Fähigkeit verwandelt haben Hepatitis C zu behandeln, aber für manche Patienten, die es versäumt haben, eine Heilung mit diesen zu erreichen Therapien, wirksame und gut verträgliche Therapien werden noch benötigt. "

Dies kommt nach dem anderen Gilead Therapie, Vemlidy wurde in Europa für die Behandlung der chronischen Hepatitis-B-Virus-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen früher in diesem Monat genehmigt.

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