Gilead Sciences "neuen HIV-Therapie für die EU-Kritik akzeptiert

Gilead Sciences "neuen HIV-Kombinationstherapie wurde für eine Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) akzeptiert wurde.

Die Prüfpräparate, einmal-täglichen Gabe kombiniert Emtricitabin, Tenofovir alafenamide und Rilpivirin (R / F / TAF) in einer einzigen Tablette. Es wurde in Zusammenarbeit mit Janssen entwickelt, der Schöpfer von Rilpivirin

Mit der Annahme des Zulassungsantrags des Unternehmens, ist die Behandlung jetzt unter Bewertung durch die EMA, und könnte zu der für die Behandlung der endgültigen Genehmigung der Europäischen Kommission gewährt führen.

Die Anwendung wird durch einen Körper von klinischen Daten, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie zeigt, unterstützt.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte: "Mit dieser Validierung ist R / F / TAF nun das dritte TAF-basierte Archivierung derzeit von der EMA, wie wir voran ein Portfolio neuer Behandlungsmöglichkeiten, die hohe Wirksamkeit und günstiges Sicherheitsprofile bieten kann. "

Dies kommt nach der Firma Prüfpräparat mit fester Dosierung F / TAF HIV-Kombinationstherapie wurde auch für EU-Beitrag in diesem Jahr akzeptiert.