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Gilead Sciences rapports de données d'essais positifs pour le traitement du VIH nouvelle combinaison

11th September 2015

Gilead Sciences a annoncé des données positives de l'essai clinique d'une étude de phase III évaluant sa combinaison à dose fixe expérimental de alafenamide emtricitabine et du ténofovir (F / TAF) pour le traitement du VIH-1 infections.

L'étude a été conçue pour explorer l'efficacité et la sécurité des traitements à base de TAF F / chez les patients adultes virologiquement contrôlés commutation de traitements contre le VIH contenant de l'emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil, également connu sous le Truvada.

Après 48 semaines, il a été montré que les régimes à base de Truvada et TAF F / atteint des taux similaires de suppression virologique, ainsi que l'amélioration des performances en termes de densité minérale osseuse et le taux de filtration glomérulaire estimé.

Ayant atteint son critère d'évaluation principal d'efficacité dans cet essai, Gilead va utiliser les données pour appuyer les évaluations réglementaires pour la drogue qui sont en cours aux États-Unis et en Europe.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique de Gilead Sciences, a déclaré: «Depuis plus d'une décennie, le Truvada a été une pierre angulaire du traitement du VIH, et les résultats de cette et d'autres essais récents démontrer le potentiel de F / TAF pour devenir une épine dorsale de la prochaine génération. "

La dose fixe F / TAF thérapie combinée pour le VIH expérimental a également été acceptée pour examen UE plus tôt cette année. Un traitement alternatif associant emtricitabine, ténofovir alafenamide et rilpivirine est également examinée.

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