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Gilead Sciences recibe respaldo AGRADABLE provisional Sovaldi

15th August 2014

Sovaldi Gilead Sciences ha recomendado provisionalmente por el Instituto Nacional del Reino Unido para la Salud y Cuidado Excellence (NICE) para el tratamiento de la hepatitis C crónica

Nuevo proyecto de orientación emitida por el regulador ha aprobado el medicamento para su uso en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, la ribavirina o solo, en pacientes con hepatitis C afectadas por ciertos genotipos de la enfermedad.

Anteriormente, NICE había decidido no recomendar la droga, pero Gilead ha proporcionado desde la organización con información adicional sobre la rentabilidad del producto, lo que provocó un cambio de postura.

Una nueva consulta ahora se ha puesto en marcha en el proyecto de directrices, que los interesados ​​pertinentes la oportunidad de ofrecer comentarios sobre las recomendaciones de aquí al 05 de septiembre 2014.

Profesor Carole Longson, director del Centro de NICE para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias, dijo: "Estamos muy contentos de ser capaces de recomendar provisionalmente sofosbuvir como un tratamiento clínicamente y rentable para algunas personas con hepatitis C crónica"

El análogo de nucleótido tratamiento con inhibidores de la polimerasa por vía oral una vez al día fue aprobado por la Comisión Europea en enero de 2014 después de demostrar su seguridad y eficacia en cuatro estudios de fase III.

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