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Gilead Sciences reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement de l'hépatite C Vosevi
Gilead Sciences a annoncé que son médicament Vosevi a été approuvé en Europe pour le traitement de tous les génotypes de l'hépatite C chronique.
La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Vosevi – un régime unique de comprimé unique quotidien combinant sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprevir – pour le traitement d'adultes atteints d'infections à virus de l'hépatite C chroniques du génotype 1 à 6.
C'est le premier et unique régime à comprimé unique pour les patients qui ont déjà échoué avec des antiviraux à effet direct.
Le Dr John Milligan, président et chef de la direction de Gilead, a déclaré: «Nous sommes impatients de travailler avec les fournisseurs de soins de santé et les gouvernements pour s'assurer que Vosevi soit mis à la disposition des patients qui en bénéficieront le plus».
En outre, la société a reçu une approbation pour une prolongation de l'autorisation de mise sur le marché de Harvoni, qui a déjà été autorisée pour le traitement d'adultes atteints de génotypes d'hépatite chronique 1, 3, 4, 5 ou 6.
Le médicament peut maintenant être utilisé chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans, ce qui en fait le premier régime antiviral à effet direct à recevoir une autorisation de mise sur le marché de l'UE pour une population adolescent.
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