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Gilead Sciences reçoit l'approbation écossais pour la drogue lymphome folliculaire
Gilead Sciences a annoncé que sa nouvelle thérapie Zydelig a été approuvé pour le lymphome folliculaire par le Scottish Medicines Consortium (SMC).
Le régulateur a ratifié la première de sa catégorie agent oral comme une option de monothérapie chez des patients adultes atteints de lymphome folliculaire réfractaire à deux lignes de traitements antérieurs.
Cette décision a été appuyée par des données provenant d'une étude à un seul bras de phase II montrant que la thérapie basée idelalisib-a atteint un taux de réponse global de 54 pour cent chez les patients de ce groupe démographique.
Il vient après Zydelig a déjà été donné le feu vert par le SMC en combinaison avec rituximab dans le traitement de patients adultes atteints de rechute d'une leucémie lymphocytaire chronique dans Mars à 2015.
Tony Gavin, chef de la direction au groupe de charité leucémie Care, a déclaré: "Cette décision de la SMC sont d'excellentes nouvelles pour les personnes vivant avec le lymphome folliculaire en Ecosse, et nous sommes ravis que les patients qui avaient auparavant des options de traitement limitées ont maintenant accès à idelalisib."
Zydelig a reçu l'approbation de la Commission européenne pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome folliculaire de l'année dernière.
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