Gilead Sciences reporta resultados de ensayos positivos para la terapia combinada contra el VIH

Gilead Sciences ha anunciado los hallazgos de cuatro ensayos clínicos que destacan la seguridad y la eficacia de una nueva terapia de combinación para el VIH-1.

Los cuatro estudios de fase III evaluaron una combinación de dosis fija de bictegravir, un nuevo inhibidor de transferencia de la integrasa en investigación y emtricitabina / tenofovir alafenamida (FTC / TAF) para el tratamiento de la infección por VIH-1.

Todos los ensayos cumplieron sus objetivos primarios de no inferioridad, con tres de los estudios en curso comparando la nueva combinación con regímenes que contenían dolutegravir, mientras que el cuarto comparó el cambio con el nuevo tratamiento a permanecer en un régimen supresor de dos nucleósidos / nucleótidos de transcriptasa inversa Inhibidores de la proteasa y un inhibidor de proteasa potenciado.

Gilead diseñó el nuevo régimen para combinar la potencia del inhibidor de la integrasa bictegravir con el perfil de eficacia y seguridad demostrado del esqueleto FTC / TAF.

La compañía planea presentar solicitudes de regulación para este nuevo enfoque de tratamiento en los EE.UU. y Europa a finales de este año, con datos de estos estudios para apoyar este proceso.

El Dr. Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Gilead Sciences, dijo: "Con base en los resultados de estos estudios de fase III, la combinación de bictegravir y FTC / TAF podría representar un avance importante en terapia triple Tratamiento para una amplia gama de pacientes con VIH ".

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