Giotrif de Boehringer Ingelheim a recommandé l'approbation de l'UE

Boehringer Ingelheim a annoncé que son médicament Giotrif a été recommandé pour approbation de l'UE en tant que traitement pour le cancer du poumon avancé.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain a émis un avis favorable à l'approbation du Giotrif pour le traitement des patients à un stade avancé carcinome épidermoïde du poumon, dont la maladie a progressé pendant ou après le traitement avec une chimiothérapie à base de platine.

Les données du LUX-Lung 8 procès en tête-à-tête a montré que le médicament peut retarder la progression du cancer du poumon et améliorer de manière significative les taux de survie globale chez les personnes touchées par cette maladie, ainsi que l'amélioration de la qualité de vie et d'aider à contrôler les symptômes du cancer .

LUX-Lung 8 fait partie du programme plus large LUX-Lung, qui représente la plus grande collection d'essais cliniques à ce jour d'un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR. Plus de 3760 patients ont été recrutés dans les huit études.

Dr Mehdi Shahidi, chef médical de l'oncologie de tumeur solide chez Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Non seulement elle représente la disponibilité potentielle de la première option de traitement oral spécifiquement approuvé pour les patients atteints d'un cancer du poumon à cellules squameuses, il confirme également le profil positif de afatinib. .. par rapport à un agent de première génération ».

Le médicament est déjà approuvé pour le traitement de patients non à petites cellules du cancer du poumon EGFR muté.