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Glaxosmithkline beginnt Studie von hypereosinophilen Syndrom Therapie

4th April 2017

Glaxosmithkline hat den Beginn einer neuen Studie die Beurteilung der Interleukin-5-Antagonisten Mepolizumab bei der Behandlung von schweren hypereosinophilen Syndrom (HES) bekannt gegeben.

Die 32-Wochen-Studie wird zwischen 80 und 120 Patienten randomise die Auswirkungen von Mepolizumab zu bewerten im Vergleich zu Placebo, wenn sie auf die Standardtherapie gegeben. Der Anteil der Patienten, die eine Verschlechterung der Symptome erfordern Eskalation in der Therapie erfahren wird, gemessen werden.

Sekundäre Endpunkte Ziel unterstützende Beweise für den Nutzen von Mepolizumab zeigen im Vergleich zu Placebo, einschließlich der Zeit auf einen anfänglichen HES aufflackern, der Anteil der Patienten, die eine Fackel zwischen Woche erleben 20 und Woche 32 und Müdigkeit Schwere.

Das Medikament wird derzeit in der EU für die Verwendung als Add-on-Behandlung für schweres Asthma mit einem eosinophilen Phänotyp genehmigt. Die Daten aus dieser neuen Studie verwendet werden, um zukünftige Zulassungsanträge zu unterstützen.

Steve Yancey, Vice President und Medizin Entwicklungsleiter für Mepolizumab bei Glaxosmithkline, sagte: „Der Start unserer Phase-III-Studie ist eine wichtige Entwicklung in unserer Arbeit zu untersuchen, ob Mepolizumab eine mögliche alternative Behandlungsoption bei dieser Patientenpopulation liefern könnte.“

HES ist eine Gruppe von entzündlichen Erkrankungen etwa 20.000 Patienten betreffen global, durch eine anhaltende und markierte die Überproduktion von einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, was zu Entzündungen und Organschäden aus.

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