GlaxoSmithKline busca la aprobación de la UE para el nuevo gel de clorhexidina

GlaxoSmithKline está buscando la aprobación regulatoria europea para su nuevo producto de gel de clorhexidina para la prevención de infecciones del cordón umbilical en recién nacidos.

Una aplicación reglamentaria fue presentado a la Agencia Europea de Medicamentos para el gel antiséptico clorhexidina para la prevención de onfalitis en recién nacidos, con el producto que tiene el estado acelerado de evaluación ya se ha concedido.

El trabajo para desarrollar el gel se inició en respuesta a una llamada de la ONU en 2012 para los fabricantes para producir un producto de clorhexidina de alta calidad apto para niños recién nacidos en entornos de bajos recursos.

El gel antiséptico se dirige exclusivamente a su uso en los países en desarrollo. Si es aprobado para su uso, se ofrece a un precio sin fines de lucro, y GlaxoSmithKline compartirán sus conocimientos de fabricación con los demás para que pueda hacerse a nivel local.

Dr Pauline Williams, jefe de investigación y desarrollo de la salud mundial en GlaxoSmithKline, dijo: "Estamos encantados de haber alcanzado este importante hito, lo que nos lleva un paso más para ayudar a proteger los recién nacidos de la infección del cordón umbilical".

El gel se basa en la solución de clorhexidina antiséptico utilizado en Corsodyl enjuague bucal y ha sido optimizado para ser estable en las regiones de alta calor y la humedad sin almacenamiento cadena de frío.