GlaxoSmithKline cherche l'approbation de l'hypertension élargi pour Volibris

GlaxoSmithKline a annoncé qu'il demandera une nouvelle approbation pour son hypertension médicaments Volibris doit être approuvé en Europe d'accroître la capacité.

Une demande d'homologation a été déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments pour une modification de l'autorisation de commercialisation de Volibris, lui permettant d'être utilisé dans la thérapie de combinaison initiale pour les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire.

Cela fait suite à l'achèvement de l'étude de Ambition IIIb / IV de phase récente, qui a démontré les avantages de la combinaison Volibris et le tadalafil chez les patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire naïfs avec classe fonctionnelle symptômes Organisation mondiale de la Santé II et III.

Autres soumissions réglementaires sont prévues dans d'autres pays pour le reste de 2014 et 2015.

Dr Carlo Russo, vice-président principal et chef de GlaxoSmithKline maladies rares recherche et le développement, a déclaré: "Cette soumission fait partie de nos efforts pour continuer à aider les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire et nous nous réjouissons de l'issue."

Cela vient après que la compagnie a déposé pour approbation réglementaire européen d'une indication supplémentaire pour le médicament Revolade comme traitement pour l'anémie aplastique sévère le mois dernier.