GlaxoSmithKline commence des études de nouveau traitement pour l'anémie CKD-associé

GlaxoSmithKline a annoncé le début d'un nouveau programme d'essai clinique de phase III évaluant un nouveau traitement prometteur pour l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique (CKD).

Le programme de développement de phase III d'instruction orale facteur inhibiteur de la prolyl hydroxylase daprodustat de hypoxia-inducible sera composé de deux études évaluant l'innocuité et l'efficacité du médicament par rapport à l'érythropoïétine humaine recombinante.

La première, ASCEND-D seront s'inscrire sujets dépendants d'environ 3.000 dialysés souffrant d'anémie associée à l'IRC, qui passent d'un agent de l'érythropoïétine-stimulante (ESA).

Pendant ce temps, le procès ASCEND-ND impliquera environ 4500 sujets non dialysés souffrant d'anémie associée à l'IRC, avec ces sujets ayant soit commuté de l'ESA ou ayant jamais pris une de ces thérapies.

Actuellement, les patients atteints de maladie rénale chronique qui nécessitent un traitement pour l'anémie sont confrontés à une variété de risques liés au traitement liés à la sécurité cardiovasculaire et administration injectable.

Julian Jenkins, vice-président et chef de file du développement de la médecine responsable du programme de daprodustat, a déclaré: "Le début de la phase III des études de daprodustat est une étape importante dans notre travail d'examiner si daprodustat pourrait répondre à ces risques et de fournir une alternative potentielle, le traitement par voie orale option."

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