GlaxoSmithKline-Dateien für die EU-Zulassung für erweiterte Relvar Ellipta verwenden

GlaxoSmithKline hat die europäische Zulassung seines Asthma-Medikaments Relvar Ellipta in einer erweiterten Indikation beantragt.

In Zusammenarbeit mit Innoviva hat das Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine Vorlage für die erweiterte Verwendung der einmal täglichen inhalierten Kortikosteroid- / Langzeit-Beta-2-Agonisten-Kombination bei Patienten, die bereits ausreichend mit einer Behandlung in derselben Klasse kontrolliert wurden, eingereicht.

Die aktuelle Indikation für Relvar Ellipta in Europa erlaubt es, das Medikament bei der regelmäßigen Behandlung von Patienten im Alter von 12 Jahren mit Asthma zu verwenden, die nicht sowohl auf inhalierten Kortikosteroiden als auch auf kurz wirkenden Beta-2-Agonisten hinreichend kontrolliert werden.

Diese neue Einreichung basiert auf den Ergebnissen einer neueren Lungenfunktionsstudie, die zeigt, dass Patienten mit gut kontrolliertem Asthma auf die Verwendung von Relvar Ellipta wechseln können, ohne ihre Lungenfunktion zu beeinträchtigen.

Derzeit sind mehr als die Hälfte der Asthma-Patienten weiterhin schlechte Kontrolle und signifikante Symptome Auswirkungen auf ihren Alltag, trotz der jüngsten medizinischen Fortschritte zu erleben. Als solches ist GlaxoSmithKline bemüht, die Verfügbarkeit innovativer neuer Therapien zu erweitern.

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