Glaxosmithkline-Dateien für die EU-Zulassung von neuen rheumatoider Arthritis Medikament

Glaxosmithkline hat die europäische Zulassung von sirukumab eingereicht, einem humanen Anti-Interleukin-6-Therapie mit monoklonalen Antikörpern zur Behandlung von rheumatoider Arthritis.

Ein Zulassungsantrag ist bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur sucht Genehmigung einer subkutanen Formulierung von sirukumab für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis vorgelegt.

Das Medikament ist für die Verwendung in Kombination mit Methotrexat bei Patienten gedacht, die es versäumt haben, oder sind intolerant gegenüber konventionellen oder biologischen Krankheit Antirheumatika und als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist.

Entwickelt in Zusammenarbeit mit Janssen Biologics, sirukumab hat in fünf klinischen Phase-III-Studien die Sicherheit und Wirksamkeit unter Beweis gestellt.

Paul-Peter Tak, Glaxosmithkline Chief Immunologie Officer und Senior Vice-President der Forschungs- und Entwicklungspipeline, sagte: "Wir haben mit unserem Partner arbeitete Janssen ein robustes Regelungspakets zu entwickeln, um die Verwendung von sirukumab bei erwachsenen Patienten zu unterstützen, die trotz der Verwendung von konventionellen und biologischen Therapien, leiden immer noch unter mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis. "

Das Unternehmen plant auch in diesem Jahr für die US-Zulassung des Medikaments zu beantragen.

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