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GlaxoSmithKline-Dateien für die EU-Zulassung von neuen Votrient Angabe

8th August 2013

GlaxoSmithKline hat für die Genehmigung einer Änderung der europäischen Zulassung für ihr Medikament Votrient, die es ermöglichen, in einer neuen Indikation verwendet werden würde eingereicht.

Das Unternehmen hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für die Zulassung des Medikaments als Erhaltungstherapie für Patienten mit Stadium II bis IV Eierstock-, Eileiter-oder primären peritonealen Krebs, die nicht nach dem Empfang First-Line-Chemotherapie fortgeschritten angewendet.

Bis heute ist die pazopanib-basierten nicht genehmigt oder irgendwo in der Welt für diese Spezifikation lizenziert, aber die Daten aus klinischen Studien haben vorgeschlagen, dass es Vorteile für diese Patientengruppe zu bieten.

Dr. Rafael Amado, Leiter der onkologischen Forschung und Entwicklung bei GlaxoSmithKline, sagte: "Diese EU-Zulassungsantrag, der dritte für pazopanib in weniger als fünf Jahren, bestätigt GlaxoSmithKline Engagement für unsere Onkologie-Pipeline liefern Wir arbeiten derzeit an der Vorlage Pläne für andere Ländern. die Welt. "

Dies kommt nach Votrient das bedingte europäische Zulassung für Nierenzellkarzinom wurde in eine volle Zulassung durch die EMA letzten Monat umgewandelt.

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