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GlaxoSmithKline demande l'approbation européenne du nouveau vaccin contre le zona

28th November 2016

GlaxoSmithKline a demandé l'approbation réglementaire européenne de Shingrix, un nouveau candidat vaccin pour la prévention du zona.

Une demande d'autorisation de mise sur le marché a été déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments demandant l'approbation pour Shingrix comme un moyen de prévenir le zona, aussi connu comme l'herpès zoster, chez les personnes âgées de 50 ans ou plus.

Les données d'un programme d'essai clinique de phase III impliquant plus de 3700 personnes ont montré que, en réduisant l'incidence du zona, le vaccin est capable de réduire l'incidence globale de névralgie post-herpétique, une forme de douleur chronique associée à la condition.

Le vaccin est conçu pour être administré par voie intramusculaire en deux doses, avec un intervalle de deux à six mois entre les doses. Des demandes ont également été déposées aux États-Unis et au Canada.

Dr Emmanuel Hanon, vice-président principal et chef de la recherche et le développement de vaccins à GlaxoSmithKline, a déclaré: «La soumission des fichiers d'aujourd'hui nous met un peu plus de faire ce vaccin disponible pour aider à protéger davantage de personnes de bardeaux et les complications qui lui sont associées."

La société sera également obtenir l'approbation du vaccin par les régulateurs japonais en 2017.

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