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Home Industry News GlaxoSmithKline erhält CHMP Rückendeckung für Relvar Ellipta

GlaxoSmithKline erhält CHMP Rückendeckung für Relvar Ellipta

20th September 2013

GlaxoSmithKline und Theravance haben angekündigt, dass Europas Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) hat ihr neues Medikament Relvar Ellipta zur Genehmigung empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss eine positive Stellungnahme befürwortet Zulassung des Fluticasonfuroat / vilanterol Therapie für die Behandlung von Asthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ausgestellt.

Daten aus klinischen Studien mit mehr als 17.000 Patienten haben die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in diesen beiden Indikationen Atemwege nachgewiesen, mit der US Food and Drug Administration, die bereits das neue Behandlung für Verkauf freigegeben.

Patrick Vallance, GlaxoSmithKline Präsident der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, sagte, das Unternehmen "wurde die Erforschung und Entwicklung dieser Moleküle als potenzielle neue Kombinationspräparat zur Behandlung von mehr als zehn Jahren, und die heutige Meinung bringt es einen Schritt näher an Patienten".

Die Firma bietet auch in dieser Woche angekündigt, dass Relvar Ellipta für die Behandlung von Asthma in Japan genehmigt wurde.

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