GlaxoSmithKline erhält Unterstützung für die neue EU-Zulassung von Relvar Ellipta

GlaxoSmithKline hat bekannt gegeben, dass seine Asthmatherapie Relvar Ellipta für eine erweiterte Indikation in der EU empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine befürwortende Stellungnahme abgegeben, in der eine Aktualisierung der Kennzeichnung für die Anwendung von Relvar Ellipta einmal täglich bei Patienten empfohlen wird, deren Asthma bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta-Präparaten ausreichend kontrolliert wird 2-Agonist.

In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Patienten mit adäquat kontrolliertem Asthma auf Relvar Ellipta über den Seretide Accuhaler wechseln konnten, ohne ihre Lungenfunktion zu beeinträchtigen.

Nach dieser Empfehlung des CHMP wird gegen Ende des ersten Quartals 2018 ein endgültiger Genehmigungsbescheid der Europäischen Kommission erwartet.

Jonathan Sweeting, Senior Vice President und globaler Leiter von GlaxoSmithKline's Respiratory Franchise, sagte: "Wir freuen uns sehr über diese CHMP positive Meinung, die, wenn sie genehmigt wird, eine zusätzliche Option für Ärzte bietet, die einmal täglich Relvar Ellipta verschreiben können Asthma-Patienten. "

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