GlaxoSmithKline et Genmab rapport des données positives de procès de médicament CLL

GlaxoSmithKline et Genmab ont annoncé que leur ofatumumab de drogue a atteint son critère d'évaluation principal dans un nouveau procès de l'efficacité de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Un comité de surveillance indépendant des données a publié une analyse intérimaire de l'étude de phase III Prolonger, montrant que le traitement d'entretien a atteint le niveau de signification prédéfinie d'efficacité chez les patients atteints de LLC en rechute.

Le comité n'a pas identifié de nouveaux signaux de sécurité et continuera à surveiller les patients pour la sécurité jusqu'à ce que tous les participants à l'étude un traitement complet. Une analyse plus approfondie des résultats est toujours en cours et sera présenté lors de conférences futures.

Dr Rafael Amado, chef de la recherche et du développement en oncologie chez GlaxoSmithKline, a déclaré: «Nous sommes impatients de partager les résultats de l'analyse intermédiaire des organismes de réglementation afin d'évaluer le potentiel pour les dépôts réglementaires à venir."

L'ofatumumab est déjà approuvé sous le nom de marque Arzerra pour une utilisation dans plus de 50 pays en tant que monothérapie pour le traitement de patients atteints de LLC réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab.

Le mois dernier, le médicament a été approuvé en Europe en association avec le chlorambucil ou bendamustine pour le traitement des patients atteints de LLC qui n'ont pas reçu un traitement antérieur et ne sont pas éligibles à un traitement à base de fludarabine.