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GlaxoSmithKline et ViiV Healthcare demandent l'approbation du nouveau schéma du VIH

2nd June 2017

GlaxoSmithKline et son affilié spécialisé au VIH ViiV Healthcare ont déposé une demande d'approbation réglementaire d'un nouveau régime de combinaison novateur pour le traitement du VIH-1.

Des présentations réglementaires ont été déposées auprès de l'Agence européenne des médicaments et de la Food and Drug Administration des États-Unis pour un régime de deux comprimés à une seule tablette du dolutegravir de ViiV Healthcare et de la rilpivirine de Janssen pour le traitement de la maintenance des infections par le VIH-1.

Ce nouveau régime représente le premier schéma de maintien du VIH pour ne comporter que deux médicaments et n'a pas encore été approuvé partout dans le monde.

Les données du programme d'étude clinique SWORD, qui ont impliqué plus de 1 000 patients, ont montré les avantages de ce schéma chez les patients qui ont précédemment atteint une suppression virale sur un régime antirétroviral à trois ou quatre médicaments.

Deborah Waterhouse, directrice générale de ViiV Healthcare, a déclaré: "Nous sommes impatients de travailler avec les autorités de réglementation pour apporter ce nouveau régime de deux médicaments à des personnes appropriées vivant avec le VIH".

ViiV Healthcare est détenue majoritairement par GlaxoSmithKline, Pfizer et Shionogi agissant en tant qu'actionnaires.

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