GlaxoSmithKline informa datos positivos para la terapia subcutánea lupus
GlaxoSmithKline ha anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran la eficacia de Benlysta como una opción de la terapia subcutánea en pacientes con lupus.
Los resultados del estudio pivotal BLISS-SC Fase III mostraron que Benlysta 200 mg administrados por semana por vía subcutánea y cuidados estándar mostraron reducciones significativamente mayores en la actividad de la enfermedad en los pacientes con lupus eritematoso sistémico activo autoanticuerpos positivos.
Significativamente más pacientes tratados con belimumab administración subcutánea mostraron actividad de la enfermedad reducida en comparación con placebo combinado con estándar de atención.
El estudio también mostró que el tiempo para la llamarada severa se retrasó significativamente en los pacientes que recibieron belimumab, con temas también capaces de reducir sus dosis de tratamiento con esteroides.
Paul-Peter Tak, vicepresidente senior y jefe de la unidad de área de terapia inmuno-inflamación en GlaxoSmithKline, dijo: "Esperamos que para avanzar hacia presentaciones normativas globales para una formulación subcutánea belimumab, que si se aprueba, será proporcionar a los pacientes apropiados con un nuevo enfoque de la administración del tratamiento ".
La firma espera que hasta 20 de sus activos en cartera podría ser presentada con los reguladores antes de 2020.
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