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Glaxosmithkline meldet positive Daten aus neuen Melanom Medikamententest

28th January 2014

Glaxosmithkline hat positive Daten aus einer klinischen Phase-III-Studie zur Beurteilung des Potentials einer Tafinlar / Mekinist Kombination in der Behandlung von Melanomen bekannt gegeben.

Daten aus der neuen Studie hat gezeigt, die neue Kombination bietet das progressionsfreie Überlebensvorteile gegenüber allein in der Behandlung von Patienten mit BRAF-V600-E oder K-Mutation positiv inoperablem oder metastasierendem Melanom Tafinlar.

Ergebnisse aus dieser Studie waren konsistent mit den Ergebnissen der früheren Phase I / II-Studien und kommen, nachdem die US Food and Drug Administration vor kurzem nach einem beschleunigten Beurteilungsverfahren genehmigt die neue Kombination.

Glaxosmithkline werden die Daten aus einer anderen Phase-III-Studie zu veröffentlichen noch in diesem Jahr, die die Wirksamkeit der neuen Therapie im Vergleich zu Vemurafenib.

Dr. Rafael Amado, Senior Vice-President für die Onkologie Forschung und Entwicklung, sagte, dass die Daten "wird der Körper von Beweisen über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombination bei geeigneten Patienten mit Melanomen erhöhen".

Das kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem bekannt gegeben, dass sein neues Diabetes-Medikament Eperzan hat für die EU-Genehmigung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel empfohlen worden.

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