Home Industry News GlaxoSmithKline presenta datos positivos para el nuevo régimen de dosificación Cervarix

GlaxoSmithKline presenta datos positivos para el nuevo régimen de dosificación Cervarix

5th November 2013

GlaxoSmithKline ha anunciado los datos de la fase III de ensayos clínicos que demuestran la eficacia de un nuevo régimen de dosificación para su vacuna Cervarix cervical cáncer.

La vacuna contra el virus del papiloma humano se probó en un régimen de dos dosis en las niñas entre las edades de nueve y 14, con el régimen de prestación de la inmunogenicidad que coincida con el calendario de tres dosis actualmente con licencia en 15 a 25 años de edad.

Estos resultados, que fueron presentados en la conferencia EUROGIN en Florencia a principios de esta semana, corroboran las conclusiones de la anterior HPV-048 estudio de prueba de concepto y confirman la seguridad y eficacia de este método de administración.

Actualmente, Cervarix sólo está aprobado en Europa para su uso en mujeres de la edad de nueve años, de acuerdo con un calendario de tres dosis, pero GlaxoSmithKline ha solicitado ya su licencia para ser actualizado para incluir la opción de dos dosis.

Los datos de este nuevo estudio de fase III contribuirán a apoyar la aplicación.

Esto viene después de que la compañía anunció el mes pasado que se presentaría a la aprobación de su nueva e innovadora malaria vacuna RTS, S de la UE sobre la base de su éxito en los ensayos de fase III.

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