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Home Industry News GlaxoSmithKline présente des données positives pour le nouveau schéma posologique de Cervarix

GlaxoSmithKline présente des données positives pour le nouveau schéma posologique de Cervarix

5th November 2013

GlaxoSmithKline a annoncé données des essais cliniques de phase III montrant l'efficacité d'un nouveau régime posologique pour son Cervarix vaccin contre le cancer du col utérin.

Le vaccin contre le papillomavirus humain a été testé dans un schéma à deux doses chez les filles âgées de neuf à 14 ans, avec le régime fournissant une immunogénicité correspondant au calendrier à trois doses actuellement autorisé dans 15 à 25 ans.

Ces résultats, qui ont été présentés lors de la conférence EUROGIN à Florence au début de cette semaine, corroborent les conclusions de la première HPV-048 étude de preuve de concept et confirment l'innocuité et l'efficacité de cette méthode d'administration.

Actuellement, Cervarix est approuvée seulement en Europe, pour utilisation chez les femmes à partir de l'âge de neuf ans, selon un calendrier à trois doses, mais GlaxoSmithKline a déjà demandé sa licence doit être mis à jour pour inclure l'option de deux doses.

Les données de cette nouvelle étude de phase III contribuera à soutenir la demande.

Ceci vient après que la compagnie a annoncé le mois dernier qu'il déposera à l'approbation de l'UE de son inauguration nouveau vaccin antipaludique candidat RTS, S en fonction de son succès dans les essais de phase III.

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