GlaxoSmithKline présente des données positives pour le nouveau schéma posologique de Cervarix

GlaxoSmithKline a annoncé données des essais cliniques de phase III montrant l'efficacité d'un nouveau régime posologique pour son Cervarix vaccin contre le cancer du col utérin.

Le vaccin contre le papillomavirus humain a été testé dans un schéma à deux doses chez les filles âgées de neuf à 14 ans, avec le régime fournissant une immunogénicité correspondant au calendrier à trois doses actuellement autorisé dans 15 à 25 ans.

Ces résultats, qui ont été présentés lors de la conférence EUROGIN à Florence au début de cette semaine, corroborent les conclusions de la première HPV-048 étude de preuve de concept et confirment l'innocuité et l'efficacité de cette méthode d'administration.

Actuellement, Cervarix est approuvée seulement en Europe, pour utilisation chez les femmes à partir de l'âge de neuf ans, selon un calendrier à trois doses, mais GlaxoSmithKline a déjà demandé sa licence doit être mis à jour pour inclure l'option de deux doses.

Les données de cette nouvelle étude de phase III contribuera à soutenir la demande.

Ceci vient après que la compagnie a annoncé le mois dernier qu'il déposera à l'approbation de l'UE de son inauguration nouveau vaccin antipaludique candidat RTS, S en fonction de son succès dans les essais de phase III.